来源于视觉中国

随着默沙东HPV疫苗产能的逐步释放，叠加公司自研产品放量，在“技术+市场”的双轮驱动下，“疫苗龙头”智飞生物智飞生物（300122.SZ）业绩持续稳增。

8月29日，智飞生物发布中报，2023年上半年，公司实现营业收入244.45亿元，同比增长33.19%；归母净利润42.60亿元，同比增长14.24%；扣非净利润42.11亿元，同比增长13.53%。

【资料图】

行业人士分析认为，基于今年年初公司与默沙东签署的“千亿大单”，叠加公司研发端持续加码，自研产品的放量预期等，公司业绩有望进一步突破。半年报来看，公司获得中国银行-招商国证生物医药指数分级证券投资基金等机构的增持，截至8月29日收盘，公司股价报收45.23元，涨幅达4.67%。

代理产品持续放量，九价HPV疫苗批签发量超1400万支

在默沙东HPV疫苗产能逐渐释放下，公司代理业务保持高速增长。据半年报，公司上半年代理业务实现营收235.83亿元，同比增长41.35%，毛利率为27.46%。

今年上半年，公司代理的九价HPV疫苗批签发量达1468万支，同比增长58%；四价HPV疫苗达627万支，同比增长29%；五价轮状疫苗达660万支，同比增长36%；23价肺炎疫苗达81万支，同比下降20%；灭活甲肝疫苗达31万支，同比增长145%。

智飞生物代理产品批签发情况，来源于公司半年报

今年1月21日，公司与默沙东续签代理协议至2026年末，协议产品合计基础采购金额超过1000亿元，其中HPV疫苗2023-2026年采购金额分别276.66亿元、326.26亿元、260.33亿元以及178.92亿元。

钛媒体APP注意到，与上一次签署的协议相比，此次协议约定基础采购计划总金额大幅增加，且2021年、2022年公司代理产品的实际采购金额远高于基础采购金额，公司业绩有望进一步突破。

目前我国HPV疫苗市场仍呈高速增长态势。根据若斯特沙利文数据，2017年至2020年，中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年复合增长率高达143.43%，预计2025年，我国HPV市场将达到229.7亿元，2031年，该市场将达到625.4亿元。

华通证券国际分析师表示，我国HPV疫苗渗透率仍处于较低水平，国内HPV疫苗存量市场巨大，接种率仍有较大提升空间。

竞争格局来看，截至目前，我国已获批上市的HPV疫苗有5款：GSK 2价疫苗、万泰生物（603392.SH）2价疫苗、沃森生物（300142.SZ）2价疫苗、默沙东4价及9价疫苗，这也意味着仅智飞生物代理的HPV疫苗有4价或9价，其余均是2价。

“从预防范围和效果上来看，默沙东两款HPV产品均优于二价产品；从我国HPV病毒发展趋势来看，HPV疫苗需求向多血清型、保护范围更广的方向发展；因此，九价是未来HPV发展趋势。”一位疫苗行业分析人士表示。

值得一提的是，默沙东九价HPV疫苗男性适应症现已在国外批准。公开资料显示，美国18岁至26岁HPV疫苗接种成人中有40%以上是男性，而中国尚未有男性HPV疫苗产品获批。目前，默沙东针对九价HPV疫苗中国男性市场，已经展开III期临床研究。

研发投入同比增长13%，自研结核系列产品有望成大单品

据半年报，截至6月末，智飞生物研发投入共计5.83亿元，约占自主研发产品收入的67.84%，同比增长12.55%；研发人员达818人，同比增长26.43%。除去新冠系列项目，公司自主研发项目已达30项，其中进入临床试验及申请注册阶段的项目17项。

截至目前，公司四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理；卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）进入II期临床试验；重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）进入Ⅰ期临床试验；治疗用卡介苗、Omicron BA.4/5-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书；公司临床前项目新增四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）和猴痘疫苗。

在自研产品中，行业人士分析认为，公司结核产品“微卡”（注射用母牛分枝杆菌）有望成大单品。据2022WHO全球结核病报告数据，2021年全球估计新发结核病患者1060万，其中160万人死于结核病，结核病高居全球单一传染性疾病“第二杀手”；2021年估计我国新发结核病患者78万，有3万人死于结核病，结核病负担高居全球第三位，仅次于印度和印度尼西亚。

钛媒体APP了解到，目前市面上有两种方式能对结核病潜在感染者进行有效干预，一是化学药物，二是注射用母牛分之杆菌，但前者由于用药周期较长，需3-9个月，所以存在“停药发病”等风险，同时还存在安全性、诱发耐药等问题，导致该方式的完成率仅为59.7%。因此对比来看，注射用母牛分之杆菌是较好的方式。

今年7月，公司与印尼PT BioFarma公司就智飞龙科马研发的新型结核杆菌疫苗产品的国际市场合作签署合作备忘录，双方将在该领域展开更深入合作，共同促进WHO全球终结结核病计划的实现。

据悉，WHO最初在2014年世界卫生大会上提出，到2035年将结核病发病率降低90%，相当于发病率降到万分之一以内。智飞生物旗下“宜卡”便是用于结核杆菌潜伏感染者的，能做到方便、快捷、准确地筛查。钛媒体APP从行业人士处获悉，得益于我国结核病防治工作的不断推进，公司该系列产品目前销售较好。

值得一提的是，公司营销端的布局也将为自研产品的放量助力。据悉，截至目前，公司已拥有超过3400人的市场团队，营销网络覆盖全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点。（本文首发于钛媒体APP，作者| 张海霞）

标签：